Por: I.A. Jorge Miranda
Consultor temas cannabis
jamir2m@yahoo.es
En Colombia, las pequeñas y medianas empresas constituidas para la producción de cannabis medicinal aún no cuentan con las normas que les permitan tomar decisiones frente a su negocio. Se encuentran a la espera de la promulgación de dichas normas para definir líneas de negocio como la exportación de flor deshidratada de cannabis medicinal con contenidos de Tetrahidrocannabinol (THC, componente psicoactivo) y Cannabidiol (CBD, componente con psicoactividad baja o nula).
En julio de 2021 el Ministerio de Justicia expidió el Decreto 811, referente a la exportación de flor deshidratada. Se creyó alcanzada la meta tan deseada al abrirse esta posibilidad a las empresas que no cuentan con la infraestructura y las máquinas que se requieren para llevar a cabo los procesos de extracción de los diferentes derivados de las flores. Sin embargo, a febrero de 2022 no se han reglamentado las normas, procedimientos, requisitos y tiempos para llevar a cabo dicha exportación, pese a la gestión que, para poder exportar, han realizado la Asociación Colombiana de Cultivadores de Cannabis, Asocolcanna, el gremio más importante del sector en el país, y pequeñas empresas ubicadas en diferentes municipios del territorio nacional.
Adicionalmente y teniendo en cuenta que se trata de materia prima que se empleará en la fabricación de productos que serán consumidos por seres humanos y animales, las empresas deben tener presente que aparte de estas normas, se exige que los predios estén certificados como aptos para exportación y cuenten con certificaciones para el cultivo como la de buenas prácticas, buenas prácticas de manejo agronómico – BPA, buenas prácticas de manufactura – BPM, entre otras. En este sentido, Julián Londoño, [1] Julián Londoño (2021) Retos y oportunidades en el negocio de cannabis medicinal. Gobernación del Huila. experto farmacéutico de la Universidad de Antioquia, y asesor técnico de Sosteli Pharma SAS, sostuvo que “cada uno de los eslabones de la cadena productiva debe trabajar en un mismo objetivo; son múltiples los eslabones desde el cultivo hasta llegar al paciente, donde intervienen diversos profesionales y miradas, pero lo más importante es que debemos alinearnos y no perder nunca de vista al paciente”. Es importante entender que esta es una industria nueva para el país, que tiene grandes oportunidades, pero también implica grandes retos, siendo uno de los más importantes el nivel de especialización y tecnificación. Los principales modelos de negocio existentes en la industria nacional son la producción de flor para uso industrial, la fabricación de derivados como extractos, destilados y aislados para la elaboración de formulaciones magistrales y productos farmacéuticos y la manufactura de cosméticos, dermocosméticos y nutracéuticos.
El 23 de diciembre de 2021, el Ministerio de Salud y Protección Social emitió La Resolución 2292 de 2021, por la cual se actualizan y establecen los servicios y tecnologías de Salud financiados con recursos de Unidad de Pago por Capitación – UPC, así como el listado de los medicamentos que se encuentran en el Anexo 1 de dicho documento, que deberán ser garantizados por Entidades Promotoras de Salud – EPS y Entidades Obligadas a Compensar – EOC a los afiliados al Sistema General de Seguridad Social en Salud – SGSSS en el territorio nacional. Entre las novedades de dicho listado está que por primera vez en Colombia se incluye el cannabis medicinal como parte del Plan de Beneficios en Salud (PBS) que deben ser garantizados por las EPS; puntualmente se incluyen el CBD y el THC.[2]Valerie Cifuentes “Cannabis medicinal en Colombia: pacientes ya pueden solicitarlo a sus EPS” … Continue reading
Según datos de la industria, en Colombia existen alrededor de seis millones de personas que han sido diagnosticadas con patologías que pueden ser tratadas con cannabis medicinal.
Según Ghosh Dilip, [3]The Science of Cannabis and Cannabinoids, Ghosh, Dilip. Nutraceuticals Word, Sept. 2018 las dolencias que se pueden tratar con cannabis medicinal son:
- Dolor crónico en adultos.
- Náusea y/o vomito inducido por quimioterapia.
- Espasticidad, asociada a esclerosis múltiple.
- Alteración del sueño.
- Estrés post traumático.
- Ansiedad.
- Epilepsia.
La mayoría de las empresas que están desarrollando sus portafolios con productos a base de cannabis ven con preocupación la dilación de la reglamentación, que ha llevado a la pérdida de oportunidades de negocios y a la cesión del mercado, pues otros países vecinos como Ecuador y México avanzan a mayor velocidad que Colombia en la implementación y el desarrollo de esta industria. México tiene un gran potencial de producción y uno de los mercados más importantes a nivel mundial, al punto que muchas empresas norteamericanas están explorando la posibilidad de montar sus campos de producción y extracción en dicho país, no sólo por las buenas condiciones de clima, el bajo costo de mano de obra, sino también la cercanía al mercado norteamericano.
Aseguró Alfredo Paredes, director de Norteamérica de Juicy Land, filial en México de Juicy Fields, empresa de la industria del cannabis a nivel mundial, [4]RevistaForbes México, 25 de junio 2021 que el escenario que se está considerando es que el mercado pueda valer entre 230 y 250 millones de dólares en su primer año, con una generación de 45.000 empleos y cuatro posibilidades industriales: 1) las aplicaciones médicas orientadas a padecimientos crónicos degenerativos; 2) el desarrollo de de la planta orientada a fibra, ropa, y materiales; 3) la compra de tierra; y 4) el desarrollo de empresas de logística y seguridad.
Según la revista Pharma Broadroom, [5]Pharma Broadroom, Industria Emergente de Cannabis en Ecuador. Felipe Samaniego, 28 junio 2021. en 2021 Ecuador legalizó todo lo concerniente a CBD mediante la expedición de Licencias en las siguientes modalidades:
- Licencia para la importación y comercialización de cannabis no psicoactivo o semillas o esquejes de cáñamo, o semillas de cáñamo para uso industrial.
- Licencia para la importación y comercialización de cannabis no psicoactivo o semillas de cáñamo o de cannabis no psicoactivo o esquejes de cáñamo o semillas de cáñamo para uso industrial.
- Licencia para el cultivo de cannabis o cáñamo no psicoactivo.
- Licencia para el cultivo de cáñamo para uso industrial.
- Licencia para el procesamiento de cannabis no psicoactivo o cáñamo y producción industrial de cannabis no psicoactivo o derivados de cáñamo.
- Licencia para bancos de investigación de mejoramiento vegetal y/o germoplasma.
- Licencia para la adquisición de cannabis no psicoactivo o derivados de cáñamo y/o biomasa o flores o biomasa de cáñamo para uso industrial para exportación.
De acuerdo con la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -Arcsa, homólogo del Invima en Colombia, la industria cuenta con 144 productos con CBD autorizados para la venta, los cuales son comercializados por 27 empresas de uso medicinal, alimenticios, de higiene doméstica y cosméticos, siendo la categoría de cosméticos la que registra más productos, seguida del uso medicinal.
Como conclusión se puede decir que frente a la exportación de flor deshidratada en Colombia se logró un primer avance con el Decreto 811 de 2021, que reglamentó la exportación con valor agregado de esta materia prima y permitió su ingreso a las zonas francas del país para ser cortada, deshidratada, empacada y reempacada; sin embargo, el proceso se ha quedado estancado y ello afecta no sólo pequeñas y medianas industrias, sino a todo este segmento del mercado [6]Según Luís Merchán, Flora Growth – Colprensa, agosto 2021 “El mercado del cannabisse estima que representaría cerca de 62 billones de dólares para el año 2024 y la flor de cannabis seca … Continue reading por las oportunidades de exportación que se han perdido debido a la falta de normas que lo regulen. El Decreto 811 de 2021 también autorizó otros usos industriales del cannabis que incluyen la elaboración de productos a base de esta planta en categorías como alimentos y bebidas, junto a la manufactura de textiles. El Ministerio de Justicia, que ha participado en las mesas de trabajo de la industria de cannabis con el Ministerio de Agricultura y el Ministerio de Salud, ha señalado que en este momento la competencia para definir los procedimientos que establecerá la normatividad para exportación de flor está en manos de este último.
Notas al pie
↑1 | Julián Londoño (2021) Retos y oportunidades en el negocio de cannabis medicinal. Gobernación del Huila. |
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↑2 | Valerie Cifuentes “Cannabis medicinal en Colombia: pacientes ya pueden solicitarlo a sus EPS” https://www.bloomberglinea.com.co/2022/01/14/cannabis-medicinal-en-colombia-pacientes-ya-pueden-solicitarlo-a-sus-eps/. |
↑3 | The Science of Cannabis and Cannabinoids, Ghosh, Dilip. Nutraceuticals Word, Sept. 2018 |
↑4 | RevistaForbes México, 25 de junio 2021 |
↑5 | Pharma Broadroom, Industria Emergente de Cannabis en Ecuador. Felipe Samaniego, 28 junio 2021. |
↑6 | Según Luís Merchán, Flora Growth – Colprensa, agosto 2021 “El mercado del cannabisse estima que representaría cerca de 62 billones de dólares para el año 2024 y la flor de cannabis seca sigue representando más del 50% de la demanda en los principales mercados internacionales, como Estados Unidos, Alemania y Australia”. |